Modulo di consenso informato online
Siete invitati a partecipare ad uno studio di ricerca. Una persona che prende parte ad uno studio di ricerca è chiamata soggetto di ricerca o partecipante alla ricerca.
In questo modulo di consenso il termine "Lei" si riferisce generalmente al soggetto della ricerca (cioè la persona affetta da atassia). Se vi viene chiesto di completare il sondaggio con un minore in qualità di rappresentante legalmente autorizzato, genitore o tutore, nel resto di questo modulo il termine "voi" si riferisce generalmente al soggetto della ricerca. Il termine "noi" si riferisce al gruppo di ricerca, che comprende quattro organizzazioni di pazienti affetti da atassia e gruppi di ricerca di tre università.
Che cosa devo sapere su questa ricerca?
• Questo modulo riassume le informazioni relative al nostro studio di ricerca.
• La partecipazione a questa ricerca prevede la compilazione di un sondaggio online.
• La partecipazione a questa ricerca è volontaria. È possibile interrompere in qualsiasi momento e saltare tutte le domande a cui non si desidera rispondere.
• Potete scegliere di non partecipare . Non vi sarà alcuna penalità o perdita di benefici a cui si ha altrimenti diritto. La partecipazione a questa ricerca è volontaria. Potete interromperla in qualsiasi momento. Se preferite non rispondere ad una domanda, potrete selezionare “Preferisco non rispondere” o saltare la domanda.
• Tutte le risposte al sondaggio saranno anonime. Pertanto, una volta inviate, non sarà possibile revocare il proprio consenso o le proprie risposte.
• È possibile porre domande su questo studio contattando Ataxia UK (inviando un'e-mail a research@ataxia.org.uk o chiamando il numero +44207 587 3929) o la National Ataxia Foundation (NAF) (inviando un'e-mail a research@ataxia.org o chiamando il numero +1-763-553-0020).
• Fate tutte le domande che volete prima di decidere di partecipare.
Perché viene condotta questa ricerca?
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere opinion circa la ricerca sulla terapia genica da persone a cui è stata diagnosticata un’atassia genetica provenienti da diversi Paesi. Le persone affette da atassia genetica possono compilare il sondaggio o i familiari possono farlo per loro conto, con il loro consenso.
Le forme genetiche di atassia sono causate da mutazioni in uno o più geni. Il gene mutato responsabile dell'atassia viene trasmesso di generazione in generazione dai membri della famiglia che ne sono portatori. Alcune delle forme più comuni di atassia genetica sono l'atassia di Friedreich (FA), l'ARSACS, le atassie spinocerebellari di tipo 1, 2, 3, 27B, la CANVAS o l'atassia teleangiectasia (AT), e ce sono molte altre. La terapia genica è un potenziale trattamento per le atassie genetiche. Siamo interessati a conoscere le opinioni sulla terapia genica di persone affette da tutti i tipi di atassie ereditarie, purché la diagnosi genetica sia stata confermata. Per poter partecipare, voi o un vostro familiare dovete avere una diagnosi chiara di atassia causata da una mutazione in un gene specifico. I risultati saranno utilizzati per fornire informazioni ai ricercatori che sviluppano futuri studi di trattamento per le atassie genetiche e per migliorare le interazioni con i pazienti durante lo sviluppo di tali trattamenti.
Questo progetto viene condotto nell'ambito del progetto di ricerca TREAT-ARCA, finanziato dal Programma comune europeo per le malattie rare. Questo progetto ha ricevuto finanziamenti anche dall’azienda biofarmaceutica UCB.