Person Responsible for Regulatory Compliance (MDR 2017/745)

Confindustria Dispositivi Medici Servizi - Formazione

Question Title

1. In quale delle seguenti discipline ha conseguito un titolo di laurea magistrale oppure del vecchio ordinamento a ciclo unico? (Obbligatorio)

Giurisprudenza

Medicina

Farmacia

Ingegneria

Altra disciplina scientifica (esempio: Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Fisica)

Nessuna delle risposte precedenti

Question Title

2. Ha mai svolto ruoli di quality assurance in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

3. Ha mai svolto ruoli in ambito regulatory in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

4. Ha mai svolto ruoli di ufficio tecnico/ ricerca e sviluppo/convalida di processi industriali in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

5. Quali tra queste procedure o attività sono parte del suo bagaglio professionale? (Obbligatorio)

Procedure di produzione o controllo e delibera di Dispositivi medici.

Procedure di gestione del rischio o progettazione di Dispositivi Medici.

Procedure di installazione, manutenzione ed assistenza tecnica di Dispositivi Medici. Per almeno 1 dispositivo/ famiglia di dispositivi.

Procedure di gestione delle attività post market, sorveglianza e vigilanza di Dispositivi Medici.

Procedure di gestione della valutazione di dati clinici di Dispositivi Medici.

Attività di controllo ed aggiornamento di fascicoli tecnici.

Question Title

6. Ha ricevuto formazione sulla norma ISO 13485:2016? (Obbligatorio)

Si, formazione tramite corsi

Si, formazione tramite studio autonomo

Question Title

7. Ha ricevuto formazione introduttiva sui regolamenti MD 2017/745 e/o IVD 2017/746? (Obbligatorio)

Si, formazione tramite corsi

Si, formazione tramite studio autonomo

Question Title

8. Per procedere alla valutazione del profilo inerisca i suoi dati: (Obbligatorio)

Nome

Cognome

E-mail

Azienda

Ruolo

Question Title

9. Consensi: (Obbligatorio)

Dichiaro di aver letto l'informativa privacy elaborata ai sensi dell’art.13 del Regolamento (UE) 2016/679, consultabile cliccando qui, per comunicare le modalità di raccolta e di trattamento dei dati personali e conferisco il mio consenso per l’invio di materiale informativo relativo alle attività e ai progetti di Confindustria Dispositivi Medici Servizi.

Question Title

* 1. In quale delle seguenti discipline ha conseguito un titolo di laurea magistrale oppure del vecchio ordinamento a ciclo unico? (Obbligatorio)

Question Title

* 2. Ha mai svolto ruoli di quality assurance in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Question Title

* 3. Ha mai svolto ruoli in ambito regulatory in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Question Title

* 4. Ha mai svolto ruoli di ufficio tecnico/ ricerca e sviluppo/convalida di processi industriali in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

Question Title

* 5. Quali tra queste procedure o attività sono parte del suo bagaglio professionale? (Obbligatorio)

Question Title

* 6. Ha ricevuto formazione sulla norma ISO 13485:2016? (Obbligatorio)

Question Title

* 7. Ha ricevuto formazione introduttiva sui regolamenti MD 2017/745 e/o IVD 2017/746? (Obbligatorio)

Question Title

* 8. Per procedere alla valutazione del profilo inerisca i suoi dati: (Obbligatorio)

Question Title

* 9. Consensi: (Obbligatorio)

1. In quale delle seguenti discipline ha conseguito un titolo di laurea magistrale oppure del vecchio ordinamento a ciclo unico? (Obbligatorio)

2. Ha mai svolto ruoli di quality assurance in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

3. Ha mai svolto ruoli in ambito regulatory in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

4. Ha mai svolto ruoli di ufficio tecnico/ ricerca e sviluppo/convalida di processi industriali in aziende biomedicali? (Obbligatorio)

5. Quali tra queste procedure o attività sono parte del suo bagaglio professionale? (Obbligatorio)

6. Ha ricevuto formazione sulla norma ISO 13485:2016? (Obbligatorio)

7. Ha ricevuto formazione introduttiva sui regolamenti MD 2017/745 e/o IVD 2017/746? (Obbligatorio)

8. Per procedere alla valutazione del profilo inerisca i suoi dati: (Obbligatorio)

9. Consensi: (Obbligatorio)