Person Responsible for Regulatory Compliance (MDR 2017/745)

Confindustria Dispositivi Medici Servizi - Formazione

Question Title

* 1. In quale delle seguenti discipline ha conseguito un titolo di laurea magistrale oppure del vecchio ordinamento a ciclo unico?

Giurisprudenza

Medicina

Farmacia

Ingegneria

Altra disciplina scientifica (esempio: Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Fisica)

Nessuna delle risposte precedenti

Question Title

* 2. Ha mai svolto ruoli di quality assurance in aziende biomedicali?

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

* 3. Ha mai svolto ruoli in ambito regulatory in aziende biomedicali?

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

* 4. Ha mai svolto ruoli di ufficio tecnico/ ricerca e sviluppo/convalida di processi industriali in aziende biomedicali?

Si, per meno di 1 anno

Si per più di 1 anno, ma meno di 4 anni

Si per più di 4 anni, ma meno di 10 anni

Si per più di 10 anni

No, mai

Question Title

* 5. Quali tra queste procedure o attività sono parte del suo bagaglio professionale?

Procedure di produzione o controllo e delibera di Dispositivi medici.

Procedure di gestione del rischio o progettazione di Dispositivi Medici.

Procedure di installazione, manutenzione ed assistenza tecnica di Dispositivi Medici. Per almeno 1 dispositivo/ famiglia di dispositivi.

Procedure di gestione delle attività post market, sorveglianza e vigilanza di Dispositivi Medici.

Procedure di gestione della valutazione di dati clinici di Dispositivi Medici.

Attività di controllo ed aggiornamento di fascicoli tecnici.

Question Title

* 6. Ha ricevuto formazione sulla norma ISO 13485:2016?

Si, formazione tramite corsi

Si, formazione tramite studio autonomo

Question Title

* 7. Ha ricevuto formazione introduttiva sui regolamenti MD 2017/745 e/o IVD 2017/746?

Si, formazione tramite corsi

Si, formazione tramite studio autonomo

Question Title

* 8. Per procedere alla valutazione del profilo inerisca i suoi dati:

Nome

Cognome

E-mail

Azienda

Ruolo

Question Title

* 9. Consensi:

Dichiaro di aver letto l'informativa privacy elaborata ai sensi dell’art.13 del Regolamento (UE) 2016/679, consultabile cliccando qui, per comunicare le modalità di raccolta e di trattamento dei dati personali e conferisco il mio consenso per l’invio di materiale informativo relativo alle attività e ai progetti di Confindustria Dispositivi Medici Servizi.