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Formazione 2021

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Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR 745/2017)

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Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR 746/2017)

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Person Responsible for Regulatory Compliance

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La Usability nel settore dei Dispositivi Medici

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Sessione pratica registrazione Dispositivi Medici e accenni a EUDAMED

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Sessione pratica registrazione Dispositivi Medico-Diagnosti in Vitro e accenni a EUDAMED

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Regolamentazione dei mercati esteri e modalità di registrazione dei Dispositivi Medici

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MDR EU 2017/745 e il software dispositivo medico

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Progettazione dei dispositivi medici software ad alto rischio

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Software come dispositivo medico: processi del ciclo di vita

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Tecniche di compilazione della valutazione clinica basata su letteratura

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Tecniche di stesura dei requisiti essenziali e norme applicabili

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Tecniche di gestione delle attività postmarket senza investigazioni cliniche su paziente

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Unique Device Identification

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Norma EN ISO 14971:2019

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Norma EN ISO 13485:2016

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Norma EN ISO 14155:2020

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Introduzione alla norma ISO 31000: risk management – focus su COVID-19

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Introduzione all’MDSAP

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Documentazione tecnica dei DM attivi: il punto di vista dell’ente notificato

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Documentazione tecnica dei DM non attivi: il punto di vista dell’ente notificato

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Documentazione Tecnica legata ai DM a base di sostanza

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Sorveglianza Post Vendita: il punto di vista dell’ente notificato

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Il Sistema di Gestione della Qualità e la sorveglianza post-commercializzazione

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Studi Clinici per Dispositivi Medici

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Evidenze Cliniche per Dispositivi Medico-Diagnosti in Vitro

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Sicurezza e prestazioni dei DM: come interpretare la norma EN 60601-1 + A2 e collaterali

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La validazione dei processi per i dispositivi medici

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Convalida del confezionamento e shelf-life per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

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La gestione della supply chain in ambito medical devices

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I rapporti contrattuali tra i fabbricanti, distributori, mandatari e importatori

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Documentazione legata al Sistema di Gestione della Qualità e la sorveglianza post-vendita: il punto di vista dell'Ente Notificato

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LEGAL E COMPLIANCE - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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Gli appalti pubblici in Sanità – livello base e formazione specifica su aggiornamenti normativi

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Le gare pubbliche: come partecipare con successo e come utilizzare gli strumenti di acquisto

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MePA: training operativo per l'utilizzo della piattaforma Consip

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L’aggiornamento del modello 231 e le evoluzioni legislative

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L'Organismo di Vigilanza

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La compliance anti-trust

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Modelli di sponsorizzazione degli eventi e supporti alla formazione nel mondo sanitario

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Modelli di pubblicità per le aziende del settore medical device

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Responsabilità per danno da prodotto in ambito sanitario

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Rapporti di agenzia

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Impatto del Covid-19 sui contratti in essere

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L'impatto della Brexit sui contratti internazionali e commerciali

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La disciplina del trattamento dei dati in ambito sanitario

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Medical device e le implicazioni con la normativa privacy

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Marchi e brevetti nei Dispositivi Medici

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Come accedere in modo sicuro alle strutture sanitarie in tempo Covid-19

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SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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HTA & Value Based Healthcare

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(FAD)Introduzione all'Health Technology Assessment

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La finanza pubblica e gli impatti sul Servizio Sanitario Nazionale

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Modelli istituzionali e regionali del Servizio Sanitario Nazionale

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(FAD)Specialisti di prodotto: 6Sicuro 4h e 10h per l'accesso alle strutture ospedaliere

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HR E GESTIONE DI IMPRESA - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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Lean Management per le aziende medical device

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Analisi, Dimensionamento e struttura Forza Vendite

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Analisi e ristrutturazione aziendale

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