Formazione 2021

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Question Title

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Question Title

* REGULATORY AFFAIRS - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
(Inserisci il numero di iscritti solo per i corsi che desideri inserire nel tuo pacchetto formativo 2021)

  1 iscritto 2 iscritti 3 iscritti 4 iscritti 5 o più iscritti
Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR 745/2017)
Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR 746/2017)
Person Responsible for Regulatory Compliance
La Usability nel settore dei Dispositivi Medici
Sessione pratica registrazione Dispositivi Medici e accenni a EUDAMED
Sessione pratica registrazione Dispositivi Medico-Diagnosti in Vitro e accenni a EUDAMED
Regolamentazione dei mercati esteri e modalità di registrazione dei Dispositivi Medici
MDR EU 2017/745 e il software dispositivo medico
Progettazione dei dispositivi medici software ad alto rischio
Software come dispositivo medico: processi del ciclo di vita
Tecniche di compilazione della valutazione clinica basata su letteratura
Tecniche di stesura dei requisiti essenziali e norme applicabili
Tecniche di gestione delle attività postmarket senza investigazioni cliniche su paziente
Unique Device Identification
Norma EN ISO 14971:2019
Norma EN ISO 13485:2016
Norma EN ISO 14155:2020
Introduzione alla norma ISO 31000: risk management – focus su COVID-19
Introduzione all’MDSAP
Documentazione tecnica dei DM attivi: il punto di vista dell’ente notificato
Documentazione tecnica dei DM non attivi: il punto di vista dell’ente notificato
Documentazione Tecnica legata ai DM a base di sostanza
Sorveglianza Post Vendita: il punto di vista dell’ente notificato
Il Sistema di Gestione della Qualità e la sorveglianza post-commercializzazione
Studi Clinici per Dispositivi Medici
Evidenze Cliniche per Dispositivi Medico-Diagnosti in Vitro
Sicurezza e prestazioni dei DM: come interpretare la norma EN 60601-1 + A2 e collaterali
La validazione dei processi per i dispositivi medici
Convalida del confezionamento e shelf-life per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente
La gestione della supply chain in ambito medical devices
I rapporti contrattuali tra i fabbricanti, distributori, mandatari e importatori
Documentazione legata al Sistema di Gestione della Qualità e la sorveglianza post-vendita: il punto di vista dell'Ente Notificato

Question Title

* LEGAL E COMPLIANCE - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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  1 iscritto 2 iscritti 3 iscritti 4 iscritti 5 o più iscritti
Gli appalti pubblici in Sanità – livello base e formazione specifica su aggiornamenti normativi
Le gare pubbliche: come partecipare con successo e come utilizzare gli strumenti di acquisto
MePA: training operativo per l'utilizzo della piattaforma Consip
L’aggiornamento del modello 231 e le evoluzioni legislative
L'Organismo di Vigilanza
La compliance anti-trust
Modelli di sponsorizzazione degli eventi e supporti alla formazione nel mondo sanitario
Modelli di pubblicità per le aziende del settore medical device
Responsabilità per danno da prodotto in ambito sanitario
Rapporti di agenzia
Impatto del Covid-19 sui contratti in essere
L'impatto della Brexit sui contratti internazionali e commerciali
La disciplina del trattamento dei dati in ambito sanitario
Medical device e le implicazioni con la normativa privacy
Marchi e brevetti nei Dispositivi Medici
Come accedere in modo sicuro alle strutture sanitarie in tempo Covid-19

Question Title

* SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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  1 iscritto 2 iscritti 3 iscritti 4 iscritti 5 o più iscritti
HTA & Value Based Healthcare
(FAD)Introduzione all'Health Technology Assessment
La finanza pubblica e gli impatti sul Servizio Sanitario Nazionale
Modelli istituzionali e regionali del Servizio Sanitario Nazionale
(FAD)Specialisti di prodotto: 6Sicuro 4h e 10h per l'accesso alle strutture ospedaliere

Question Title

* HR E GESTIONE DI IMPRESA - Scegli uno o più corsi di tuo interesse
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  1 iscritto 2 iscritti 3 iscritti 4 iscritti 5 o più iscritti
Lean Management per le aziende medical device
Analisi, Dimensionamento e struttura Forza Vendite
Analisi e ristrutturazione aziendale

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