IL DILEMMA ETICO DI AMALIA

1.

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* 1. L’ing. Amalia è in forza presso un noto Istituto di ricerca ed ha progettato un modello di valvola cardiaca meccanica che, rispetto ad altri dispositivi disponibili sul mercato, ha la peculiarità di ridurre l’insorgenza di trombogenicità (formazione di coaguli). Inoltre il materiale selezionato per la produzione del dispositivo medico è garanzia di elevata riproducibilità e basso costo. Per questo motivo Boris, il presidente dell’Istituto, l’ha promossa a capo della prestigiosa unità di ricerca biomedicale, ruolo che ha conquistato dopo aver subito nel passato continue ed ingiuste discriminazioni sul lavoro, mentre ora ha finalmente stabilito un ottimo rapporto con i ricercatori dell’equipe che riconoscono e rispettano le sue qualità professionali. Il dispositivo medico ottiene la marcatura CE da parte di un Organismo notificato (al quale spetta la verifica di conformità dei requisiti all’uso al quale è destinato) e viene messo in commercio. L’ing. Amalia conosce da tempo Cesare, direttore generale dell’Organismo, che l’apprezza molto per le sue capacità professionali, tanto da averle offerto più volte un posto di lavoro.

L’ing. Amalia viene a conoscenza del fatto che alcuni pazienti ai quali è stata impiantata la valvola hanno avuto problemi. Decide allora di condurre ulteriori verifiche sul funzionamento del dispositivo rilevando che la valvola da lei progettata, in linea del tutto teorica ed in condizioni con minime probabilità di accadimento, in caso di sollecitazione a fatica potrebbe favorire il cedimento di un componente del dispositivo.

Cosa dovrebbe fare l’ingegner Amalia? Dovrebbe avvisare l’Organismo notificato?

SI, dovrebbe avvisare l’Organismo notificato.

NO, non dovrebbe avvisare l’Organismo notificato.

Non so rispondere.

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* 2. Leggere attentamente le 12 argomentazioni che potrebbero essere alla base della decisione del dilemma. Valutare, per ciascuna di esse, le motivazioni morali indipendentemente dalla azione selezionata.
Ordinare le argomentazioni spostandole o inserendo il numero del posizionamento accanto alle alternative più importanti (1 = più importante, 12 = meno importante).

Dovrebbe avvisare l’Organismo a seguito dell’approvazione dei componenti della sua equipe, acquisita in un’apposita riunione

Dovrebbe avvisare l’Organismo, perché in quanto progettista è comunque corresponsabile nel rispetto delle normative vigenti

Dovrebbe avvisare l’Organismo, in quanto la sua coscienza professionale le impone di farlo affinché l’Organismo possa effettuare ulteriori accertamenti a maggior tutela dei pazienti

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, in quanto i potenziali rischi delle valvole cardiache sono non totalmente eliminabili e ciò che conta è salvare la vita delle persone

Dovrebbe avvisare l’Organismo, poiché la vita umana è da preservare in qualsiasi modo, anche a costo di danneggiare la credibilità del sistema

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, perché la sua reputazione professionale all’interno dell’Istituto non merita di essere messa in discussione per una possibilità che è molto remota e non ha riscontri statistici concreti

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, in quanto il rischio è da considerarsi estremamente basso ed i benefici dell’impianto della valvola sono molteplici e rilevanti

Dovrebbe avvisare l’Organismo in quanto in tal modo eviterebbe eventuali problemi all’Organismo stesso e Cesare potrebbe apprezzare molto questo gesto e la sua sensibilità professionale

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, ma dovrebbe comunque informare Boris delle ulteriori verifiche fatte e comunque rassicurarlo sul fatto che le possibilità di eventuali malfunzionamenti sono assai remote e dunque non vi sono rischi concreti per l’Istituto

Dovrebbe avvisare l’Organismo perché, anche se la responsabilità di aver messo in commercio il dispositivo è dell’Organismo, una eventuale inchiesta potrebbe comunque coinvolgerla e danneggiare la sua carriera per la quale ha tanto duramente lavorato

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, per evitare che Boris possa destituirla dal nuovo incarico per aver creato un danno all’Istituto sulla base di semplici supposizioni teoriche non verificate

Non dovrebbe avvisare l’Organismo, perché la verifica di conformità è piena responsabilità dell’Organismo che ha effettuato tutti i controlli previsti senza individuare alcun tipo di problema

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* 3. Inserisci qui indicazioni circa le motivazioni alla base della tua decisione